Tìm hiểu nhiệt độ và độ ẩm bảo quản thuốc tiêu chuẩn là bao nhiêu?

Nhiệt độ và độ ẩm bảo quản thuốc tiêu chuẩn là bao nhiêu?

Bảo quản thuốc đúng cách đóng vai trò quan trọng trong ngành dược, nhằm đảm bảo chất lượng, độ ổn định & hiệu quả điều trị. Trong đó, nhiệt độ & độ ẩm là 2 yếu tố quyết định trực tiếp đến khả năng duy trì hoạt chất của thuốc. Vậy nhiệt độ và độ ẩm bảo quản thuốc tiêu chuẩn là bao nhiêu? Các nhóm thuốc khác nhau có yêu cầu như thế nào? Làm thế nào để đảm bảo điều kiện bảo quản luôn đạt chuẩn? Hãy cùng tìm hiểu tất tần tật trong bài viết ngay dưới đây với ATPro.

Vì sao phải bảo quản thuốc theo nhiệt độ & độ ẩm tiêu chuẩn? 

Thuốc là sản phẩm nhạy cảm, dễ bị ảnh hưởng bởi các yếu tố môi trường. Do vậy, nếu điều kiện bảo quản không đạt chuẩn, thuốc có thể:

– Giảm hiệu quả điều trị do hoạt chất bị phân huỷ

– Thay đổi tính chất vật lý như chảy nước, biến dạng, vón cục

– Tạo phản ứng hoá học độc hại gây nguy hiểm cho người sử dụng 

– Giảm tuổi thọ so với hạn dùng ghi trên bao bì

– Dẫn đến sai lệch liều lượng khi bệnh nhân sử dụng 

Thuốc là sản phẩm nhạy cảm, dễ bị ảnh hưởng bởi các yếu tố môi trường
Thuốc là sản phẩm nhạy cảm, dễ bị ảnh hưởng bởi các yếu tố môi trường

Ngoài ra, theo quy định của WHO, GSP, GDP, các đơn vị kinh doanh & phân phối dược phẩm bắt buộc phải duy trì điều kiện bảo quản ổn định, đặc biệt là kiểm soát nhiệt độ & độ ẩm. 

Xem nhanh top 6 sản phẩm giám sát nhiệt độ độ ẩm tốt được nhiều người tin dùng tại ATPro

  • Có sẵn:
1.900.000 
  • Có sẵn:
3.920.000 
  • Có sẵn:
3.000.000 
  • Có sẵn:
3.230.000 
  • Có sẵn:
1.920.000 

Nhiệt độ và độ ẩm bảo quản thuốc tiêu chuẩn là bao nhiêu?

Nhiệt độ bảo quản thuốc tiêu chuẩn theo quy định

Theo hướng dẫn của Tổ chức Y tế Thế giới (WHO) & Bộ Y tế Việt Nam, thuốc được phân thành các nhóm theo nhiệt độ bảo quản như sau:

Bảo quản thường ở nhiệt độ phòng (15°C – 30°C)

Đây là mức nhiệt độ bảo quản phổ biến nhất đối với đa số thuốc thông thường:

– Thuốc viên nén, viên nang

– Thuốc siro

– Thuốc bột

– Thuốc nhỏ mắt/nhỏ mũi chưa mở nắp

– Vitamin & các loại thực phẩm chức năng phổ biến

Bảo quản lạnh (2°C – 8°C)

Thường dành cho các loại thuốc nhạy cảm với nhiệt độ như:

– Vaccine

– Kháng sinh dạng hỗn dịch sau pha loãng

– Một số loại insulin 

– Thuốc sinh hoạt

– Thuốc nhỏ mắt hoặc nhỏ mũi sau khi mở nắp 

*Lưu ý: 

– Bảo quản thuốc trong ngăn mát tủ lạnh, không để ở ngăn đông

– Tránh để thuốc sát dàn lạnh hoặc nơi nhiệt độ dao động mạnh 

– Container vận chuyển cần có thiết bị duy trì nhiệt độ ổn định 

Nhiệt độ bảo quản thuốc tiêu chuẩn theo quy định
Nhiệt độ bảo quản thuốc tiêu chuẩn theo quy định

Bảo quản đông lạnh (dưới -20°C)

Áp dụng cho 1 số chế phẩm đặc biệt như:

– Vaccine dạng đông khô 

– 1 số chế phẩm sinh học đặc thù 

Nhóm thuốc này yêu cầu điều kiện bảo quản & vận chuyển nghiêm ngặt, thường chỉ được thực hiện bởi cơ sở y tế hoặc kho dược tiêu chuẩn. 

Độ ẩm bảo quản thuốc tiêu chuẩn hiện nay

Độ ẩm có khả năng làm biến đổi tính chất thuốc nhanh chóng, đặc biệt là dạng rắn. Theo quy định GSP & GDP, độ ẩm bảo quản thuốc tiêu chuẩn từ 40% – 70% RH (tuỳ loại thuốc). Trong đó:

– Độ ẩm lý tưởng: 50% – 60% RH

– Không để độ ẩm vượt quá 70% vì dễ gây ra hiện tượng mốc thuốc, vón cục, biến đổi hoạt chất hoặc làm hỏng bao bì

Yêu cầu bảo quản:

– Đậy kín nắp ngay sau khi mở

– Sử dụng gói hút ẩm

– Tránh bảo quản thuốc trong phòng tắm hoặc phòng bếp 

– Dùng tủ kín hoặc hộp chống ẩm nếu cần thiết 

Tiêu chuẩn bảo quản thuốc theo từng dạng bào chế:

Thuốc dạng viên (nén, nang)

– Nhiệt độ: 15°C – 30°C

– Độ ẩm: < 60%

– Tránh ánh sáng trực tiếp

– Hạn chế mở nắp nhiều lần 

Độ ẩm bảo quản thuốc tiêu chuẩn từ 40% - 70% RH (tuỳ loại thuốc)
Độ ẩm bảo quản thuốc tiêu chuẩn từ 40% – 70% RH (tuỳ loại thuốc)

Thuốc dạng lỏng (siro & dung dịch uống)

– Nhiệt độ: 15°C – 30°C

– Tránh đông đá

– Lắc kỹ trước khi dùng 

Thuốc nhỏ mắt/nhỏ mũi

– Thuốc chưa mở: 15°C – 30°C

– Sau khi mở: 2°C – 8°C

– Dùng trong vòng 15 – 30 ngày 

Thuốc tiêm, vaccine 

– Nhiệt độ tiêu chuẩn: 2°C – 8°C

– Không được đông đá

– Vận chuyển bằng dây chuyền lạnh (container lạnh)

Không để độ ẩm vượt quá 70% vì dễ gây ra hiện tượng mốc thuốc, vón cục, biến đổi hoạt chất
Không để độ ẩm vượt quá 70% vì dễ gây ra hiện tượng mốc thuốc, vón cục, biến đổi hoạt chất

Thuốc bột pha tiêm, bột uống

– Nhiệt độ: 15°C – 30°C

– Độ ẩm thấp: < 60%

– Pha đến đâu dùng đến đó 

Các dấu hiệu thuốc bị hỏng do bảo quản sai cách 

Dưới đây là những dấu hiệu thuốc bị hỏng do bảo quản sai cách mà người dùng cần nhận biết sớm để tránh nguy hại:

– Màu thuốc thay đổi

– Thuốc chảy nước, vón cục

– Viên thuốc nứt, biến dạng

– Siro có mùi lạ, kết tủa

– Dung dịch thuốc tiêm đổi màu

– Nhũ tương bị tách lớp

– Thuốc nhỏ mắt bị đục 

Khi gặp các dấu hiệu trên, tuyệt đối không sử dụng & liên hệ ngay đến nhà thuốc/bác sĩ. 

>>> Xem thêm: [Giải đáp]: Tiêu chuẩn nhiệt độ độ ẩm kho lạnh là bao nhiêu?

Nắm rõ nhiệt độ & độ ẩm bảo quản thuốc tiêu chuẩn là yếu tố quan trọng giúp duy trì chất lượng, độ ổn định & hiệu quả điều trị của mọi loại thuốc. Trong đó, phần lớn thuốc cần bảo quản ở 15°C – 30°C, các chế phẩm nhạy nhiệt như vaccine & insulin yêu cầu duy trì 2°C – 8°C, còn độ ẩm lý tưởng nên ở mức 50% – 60% RH để hạn chế biến đổi hoạt chất. Việc tuân thủ đúng điều kiện bảo quản không chỉ đảm bảo an toàn cho người sử dụng, mà còn giúp các cơ sở phân phối, nhà thuốc đáp ứng tiêu chuẩn GDP – GSP.

Tham khảo ngay các sản phẩm đang được bán chạy nhất tại ATPro

  • Có sẵn:
6.049.000 
  • Có sẵn:
2.795.000 
  • Có sẵn:
  • Có sẵn:
5.088.000 
  • Có sẵn:
  • Có sẵn:
  • Có sẵn:
  • Có sẵn:
4.804.000 
  • Có sẵn:
ATPro việt nam

ATPro - Cung cấp phần mềm SCADA, MES, quản lý điện năng, hệ thống gọi số, hệ thống xếp hàng, đồng hồ LED treo tường, đồng hồ đo lưu lượng, máy tính công nghiệp, màn hình HMI, IoT Gateway, đèn tín hiệu, đèn giao thông, đèn máy CNC, bộ đếm sản phẩm, bảng LED năng suất, cảm biến công nghiệp,...uy tín chất lượng giá tốt. Được khách hàng tin dùng tại Việt Nam.

Bài viết liên quan

[Giải đáp]: Tiêu chuẩn nhiệt độ độ ẩm kho lạnh là bao nhiêu?

Trong lĩnh vực bảo quản thực phẩm, dược phẩm, nông sản hay hàng hoá công [...]

Thiết bị đo độ ẩm và nhiệt độ hoạt động như thế nào? Tìm hiểu thêm

Đồng hồ đo độ ẩm và nhiệt độ là công cụ quan trọng giúp người [...]

Các loại máy đo nhiệt độ trong công nghiệp và ứng dụng thực tế

Trong sản xuất công nghiệp, nhiệt độ là yếu tố then chốt quyết định hiệu [...]

Máy đo nhiệt độ độ ẩm trong công nghiệp là gì? Ứng dụng như thế nào?

Trong các nhà máy sản xuất hiện đại, kiểm soát điều kiện môi trường đóng [...]

Bảng hiển thị nhiệt độ độ ẩm LED 7 đoạn

Bảng hiển thị nhiệt độ độ ẩm LED 7 đoạn ra đời như một giải [...]

Bảng LED nhiệt độ độ ẩm giám sát online

Thay vì phải kiểm tra thủ công tốn nhiều thời gian, ngày nay doanh nghiệp [...]

Tư vấn Zalo
Báo giá Zalo
WhatsApp
Chỉ đường